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由于丁基橡胶拥有极好的气密性,已广泛用于药品保存密封用瓶塞。由于高岭土的原因,我国丁基胶塞与新一代药物如:先锋V号,氨基酸等大输液等制剂配伍性不好,放置一段时间后,药品澄明度较差,不符合药典要求。导致药品澄明度较差的原因是高岭土中的金属离子。该项目通过对高岭土进行活化改性,改善高岭土粉体在聚合物基中的界面性能和应用效果,开发高岭土在医用高分子材料中的应用。项目的技术特点和水平:1、该项目从分子结构设计的角度出发,合成特殊的硅烷偶联剂,该偶联剂有机碳链端与丁基橡胶的链段结构十分相似,根据相似的相容原理解决了偶联剂与丁基橡胶相容性的问题,偶联剂与硅活性基团端与高岭土表面可发生反应成共价键,稳定的将偶联剂与高岭土结合在一起。2、合成的硅烷偶联剂必须没有生理毒性,与高岭土作用后必须呈化学惰性,与各种药剂不发生化学反应。3、该项目设计的硅烷偶联剂从分子量和分子结构方面进行控制。使其分子量适中,分子间力小,在活化过程中能雾化,从而提高活化效率。4、该项目达国内领先水平。该项目的成果,主要应用医用丁基橡胶瓶塞。该项目正在对接实施中。 |